CONTRAINDICAÇÃO DE BROMIDRATO DE CITALOPRAM

• Não tomar o Bromidrato de Citalopram se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente;
• Não tomar o Bromidrato de Citalopram se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO). Os IMAO’s incluem medicamentos como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (usada no tratamento do Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico);
• Não tomar o Bromidrato de Citalopram se estiver em uso de pimozida;
• Não tomar o Bromidrato de Citalopram se você nasceu ou teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal (observado em exames de eletrocardiograma (ECG), exame que avalia como o coração está funcionando).

Mesmo que você já tenha terminado o tratamento com IMAO você deve esperar 2 semanas antes de começar a usar o Bromidrato de Citalopram.

Você deve esperar pelo menos 1 dia após terminar de usar moclobemida para começar o tratamento com o Bromidrato de Citalopram.

Após encerrar o tratamento com o Bromidrato de Citalopram você deve aguardar 1 semana antes de iniciar o tratamento com qualquer IMAO.

PRECAUÇÕES

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde.

Principalmente, fale com seu médico se você teve ou:

• Tem episódios de mania ou pânico;
• Tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do fígado. Seu médico pode precisar ajustar a dose do medicamento;
• Tem diabetes. O tratamento com o Bromidrato de Citalopram pode alterar o controle glicêmico. Pode ser necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina;
• Tem epilepsia ou histórico de tremores. O tratamento com o Bromidrato de Citalopram deve ser descontinuado se ocorrerem convulsões ou um aumento da freqüência das crises convulsivas;
• Tem tendência a sangramentos ou algum tipo de distúrbio hemorrágico;
• Tem níveis de sódio diminuídos no sangue;
• Está em terapia eletroconvulsiva;
• Tem ou teve problemas do coração ou teve um ataque cardíaco recentemente;
• Tem baixa freqüência cardíaca em repouso e/ou sabe que pode ter redução de sal como resultado de diarréia e vômito severos e prolongados ou usa diuréticos;
• Tem batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, colapso ou tonturas ao ficar de pé, isto pode indicar funcionamento anormal da freqüência cardíaca;
• Problemas com seus olhos, como certos casos de glaucoma.

Atenção

Alguns pacientes com doença maníaca depressiva, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das idéias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente.

Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Ocasionalmente, os sintomas da depressão ou de transtornos da ansiedade podem incluir pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio. É possível que estes sintomas continuem ou fiquem mais intensos antes que o efeito completo do tratamento antidepressivo se torne evidente, o que ocorre em aproximadamente duas semanas ou até após um período maior.

Assim:

• Se você possui histórico de ter pensamentos suicidas ou de se auto-agredir.
• Se você é um jovem adulto. (Informação obtida em ensaios clínicos tem demonstrado um risco aumentado de comportamento suicida em adultos jovens (menos de 25 anos) com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos).

Contacte o seu médico ou vá a um hospital imediatamente se, a qualquer momento, você tiver pensamentos de se auto-agredir ou de se matar.

Pode ser útil contar a um parente ou amigo que você sofre de depressão ou de transtornos de ansiedade e pedi-los que também leiam a bula. Algumas vezes você pode não conseguir perceber a existência dos
sintomas anteriormente citados, portanto pode ser útil pedir a ajuda de um amigo ou familiar para lhe ajudar a observar possíveis sinais de mudança no seu comportamento.

Informações relacionadas a sua doença

Como ocorre com outros medicamentos usados no tratamento da depressão e doenças relacionadas, a melhora pode não ser obtida imediatamente.

Após o início do tratamento com o Bromidrato de Citalopram serão necessárias algumas semanas até que você se sinta melhor. No tratamento do transtorno do pânico, usualmente são necessárias de 2 a 4 semanas para que a melhora se inicie.

No início do tratamento alguns pacientes podem sentir um aumento da ansiedade, que irá desaparecer com a continuação do tratamento. Portanto, é muito importante que você siga exatamente as orientações do seu médico e não interrompa o mesmo, nem mude de dose, antes de consultar o seu médico.

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância a alguns açúcares não devem utilizar este medicamento. Converse com o seu médico sobre isto.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Bromidrato de Citalopram geralmente não causa sonolência, entretanto se você sentir tonturas ou sonolência quando começar a usar o medicamento, não dirija ou utilize ferramentas ou máquinas até esses sintomas desaparecerem.

Geralmente Bromidrato de Citalopram não afeta a habilidade de suas atividades diárias normais. entretanto, você precisa ter cautela quando dirigir veículos, operar máquinas ou realizar atividades que requeiram sua atenção.

POPULAÇÃO ESPECIAL

Uso em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos de idade

Normalmente o Bromidrato de Citalopram não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e raiva), quando fazem uso desta classe de medicamentos.

No entanto, o seu médico pode decidir prescrever o Bromidrato de Citalopram para pacientes com menos de 18 anos de idade, porque decidiu ser a melhor conduta médica para aquele paciente.

Se o seu médico prescreveu o Bromidrato de Citalopram para um paciente com menos de 18 anos de idade e você quer conversar mais sobre esta indicação, por favor, volte ao seu médico e converse com ele. Você deve informar o seu médico se qualquer um dos sintomas aqui citados ocorrer ou se agravar durante o tratamento de menores de 18 anos de idade com o Bromidrato de Citalopram.

Gravidez, aleitamento e fertilidade

Não tome o Bromidrato de Citalopram se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

Se você tomar o Bromidrato de Citalopram, durante os últimos 3 meses de sua gravidez e até a data de nascimento você deve estar ciente de que os seguintes efeitos podem ser vistos em seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu bebê recém-nascido apresentar algum destes sintomas contacte o seu médico imediatamente.

Verifique se o seu obstetra e/ ou médico sabe que está utilizando Bromidrato de Citalopram. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, medicamentos como o Bromidrato de Citalopram podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês, chamada de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), fazendo o bebê respirar mais rápido e aparentar um tom azulado.

Estes sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, você deve contactar o seu obstetra e/ ou o seu médico imediatamente.

Se você está amamentando, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Você não deve amamentar enquanto estiver tomando o Bromidrato de Citalopram porque pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno.

Em estudos em animais o Bromidrato de Citalopram mostrou reduzir a qualidade do esperma. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, mas até o momento não foi observado nenhum impacto na fertilidade humana.

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

*Equivalente a 20 mg de citalopram.
**Amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco, água purificada.

Apresentação do Bromidrato de Citalopram

SUPERDOSAGEM

Contatar o seu médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico.

O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa do Bromidrato de Citalopram ao médico ou hospital.

Os sintomas de superdosagem podem incluir:

• Alteração fatal dos batimentos cardíacos;
• Convulsões;
• Alterações dos batimentos cardíacos;
• Sonolência;
• Coma;
• Vômitos;
• Tremores;
• Diminuição da pressão arterial;
• Aumento da pressão arterial;
• Náuseas (enjôos);
• Síndrome serotoninérgica;
• Agitação;
• Tonturas;
• Pupilas dos olhos dilatadas;
• Suor excessivo;
• Pele azulada;
• Hiperventilação.

MAIS INFORMAÇÕES

Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Bromidrato de Citalopram é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula